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RDC 672/2022
该决议确立了良好生产规范（GMP）的认证标准，并为生产活性药物成分(API）的国际机构制定了检查计划。
RDC 672/2022
This resolution establishes criteria for the certification of Good Manufacturing Practices (GMP) and establishes the inspection program for international establishments manufacturing Active Pharmaceutical Ingredients (APIs).
网络研讨会 – 巴西 API 立法
录制 – 巴西 API 立法网络研讨会，2023 年 11 月 3 日。
问题与解答 巴西 API 立法 CBPF 和 CADIFA
查看 11 月 3 日巴西 API 立法网络研讨会中讨论的问题和解答。如果您还有任何疑问，请随时与我们联系。
Questions & Answers – Brazilian API Legislation CBPF and CADIFA
Check the Questions and Answers discussed in the Webinar Brazilian API Legislation on November 3rd. If you have any further questions, do not hesitate to contact us.
Webinar – Brazilian API legislation
Recording – Brazilian API Legislation Webinar, November 3, 2023.
RDC 359/2020 – CADIFA
这项决议建立了活性药物成分档案（DIFA）和活性药物成分档案合格信函（CADIFA）。适用于用于新型、创新、仿制和类似药物制造的活性药物成分（APIs）。
RDC 359/2020 – CADIFA
This Resolution establishes the Active Pharmaceutical Ingredient Dossier (DIFA) and the Letter of Adequacy of the Active Pharmaceutical Ingredient Dossier (CADIFA).
It is applies to active pharmaceutical ingredients (APIs) used in manufacturing of new, innovative, generic and similar medicines.