在 TM RA Consultancy，我们对您的监管成功的承诺贯穿于 CADIFA 的整个生命周期。
我们的高素质团队在 CADIFA 批准后提供必要的支持。 这种全面的支持包括根据现行法规对所有变更进行细致的分类。 我们还对必要的文件进行彻底评估，处理表格和声明的填写，并密切监控 Anvisa 发出的与流程相关的通知。 我们的目标是确保精确满足每项监管要求。
我们的专业服务包括：
- 与 CADIFA 相关的变更分类：我们努力对变更进行分类，确保它们符合巴西立法的要求。
- 技术监管文件的开发：我们根据巴西立法的规定，协助 API 制造商创建变更协议所需的技术监管文件。
- 向 Anvisa 提交变更：我们的支持范围包括在 Anvisa 系统上提交与变更相关的文档，确保流程简化且合规。
通过 TM RA Consultancy，您可以确信您的 CADIFA 生命周期得到精心管理，从而保证制药行业的持续合规性和成功。
