在 TM RA Consultancy，我们致力于为您的 CADIFA 申请提供广泛的帮助。
我们技术精湛的团队将与您站在一起，在整个过程中提供必要的支持。
这项包罗万象的服务包括：
- DMF 的技术监管评估：我们的团队对药品主文件 (DMF) 进行技术监管评估，重点是开发符合 Anvisa 要求的文档。
- DMF 改进：我们确保根据需要补充 DMF，以满足 Anvisa 为 CADIFA 发行规定的所有要求。 该服务考虑了巴西现行立法和国际指南（例如 ICH 指南）制定的技术标准。
- 申请表和声明：我们负责准备和提交 CADIFA 申请所需的所有强制性表格和声明，确保文件符合 Anvisa 的标准。 此过程包括公司在 Anvisa 系统上注册以获得 DHN（DIFA 持有者编号）。
- 监控来自 Anvisa 的通知：我们密切关注来自 Anvisa 的与流程相关的通知，及时处理任何其他要求或信息。
通过与 TM RA Consultancy 合作，您的 CADIFA 申请将得到更高效、更专业的管理。
