在 TM RA Consultancy，我们的专业审核员坚定不移地致力于确保遵守专为活性药物成分 (API) 设计的良好生产规范 (GMP)。 我们的服务保证您的制药业务保持 Anvisa 要求的最高质量和法规合规性。
我们的服务包括：
- API 生产基地的审核：我们对 API 生产基地进行严格的审核，审核范围涵盖对公司质量管理体系以及与感兴趣的 API 相关的文件的全面评估。 我们的现场审核严格遵守 ICH Q7 指南中概述的原则。
- 发布审计报告：审计后，我们提供详细且透明的报告，概述我们的调查结果、评估和建议。 该报告是进一步增强质量管理和法规遵从性的宝贵资源。
- CAPA 评估：如果适用，我们协助评估与审计结果相关的纠正和预防措施 (CAPA)。 我们的目标是确保任何已发现的问题得到有效解决、纠正并防止再次发生。
通过 TM RA Consultancy，您可以依靠我们的质量保证服务来维持制药运营中最高的质量标准和法规遵从性。 我们全面的方法、遵守行业准则和细致的评估确保您的运营始终符合最新的监管标准。
