在 TM RA Consultancy,我们的高素质团队将随时为您提供支持,在收到 ANVISA 的缺陷函时提供必要的支持。
我们的全面协助包括澄清该机构的要求、指导您准备答复和必要的文件,以及确保准确遵守 ANVISA 的要求。
我们的专业服务包括:
- 缺陷函处理:如果监管机构发出缺陷函,我们会召开会议来解释 ANVISA 所需的项目和文件。
- 技术监管评估:我们的团队对 API 制造商准备的答复和文件进行技术监管评估,确保符合 Anvisa 的严格标准。
- 响应申请:我们协助提交符合 Anvisa 系统要求的文件,确保流程顺利且易于处理。
通过 TM RA Consultancy,您可以相信您的响应申请将得到有效管理,并且每项监管要求都将得到精确满足。