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RDC 672/2022
该决议确立了良好生产规范(GMP)的认证标准,并为生产活性药物成分(API)的国际机构制定了检查计划。
网络研讨会 – 巴西 API 立法
录制 – 巴西 API 立法网络研讨会,2023 年 11 月 3 日。
问题与解答 巴西 API 立法 CBPF 和 CADIFA
查看 11 月 3 日巴西 API 立法网络研讨会中讨论的问题和解答。如果您还有任何疑问,请随时与我们联系。
RDC 359/2020 – CADIFA
这项决议建立了活性药物成分档案(DIFA)和活性药物成分档案合格信函(CADIFA)。适用于用于新型、创新、仿制和类似药物制造的活性药物成分(APIs)。